Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Лицензия на занятие фармацевтической деятельностью». Также Вы можете бесплатно проконсультироваться у юристов онлайн прямо на сайте.
Содержание:
Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность определяется Положением о лицензировании фармацевтической деятельности.
Для руководителей организаций обязательно высшее образование по медицинскому профилю. Необходим стаж работы не менее трёх лет по медицинской специальности. Сертификат о повышении квалификации специалиста обязателен. Если у руководителя нет высшего образования, то стаж работы на аналогичной должности должен быть не менее пяти лет. Сертификат также обязателен.
Чтобы получить разрешение, необходимо собрать целый пакет документов, а именно:
- Свидетельство ОГРН, а также все уставные документы и документы, касающиеся всех изменений, включая протоколы (решение о создании), коды статистики, свидетельство ИНН. Указанные документы предоставляются заверенные нотариально.
- , заверенная нотариально.
- Государственная пошлина за рассмотрение заявления на выдачу лицензии.
- Заключение Санэпидемстанции, нотариально заверенное.
- Копии документов на работников, нотариально заверенные.
- Договор аренды на помещение с актом приёма-передачи, заверенный нотариально, с поэтажным планом, экспликациями, заверенными печатью органов БТИ.
- Заключение органов пожарного надзора, нотариально заверенное.
- Характеристика объекта лицензирования, список сотрудников, заверенные печатью организации.
Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081
Владельцами фармацевтической и медицинской промышленности и аптечных организаций могут быть юридические и физические лица (в дальнейшем — лицензиаты).
Ведение сводного реестра лицензий, выданных органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями, осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Получение лицензии выполняет несколько функций:
- Уменьшается объем фальсифицированных лекарственных препаратов
- Снижается риски нарушений перевозки и условий хранения медикаментов
- Государство способно знать точный список фармацевтический организаций для контроля.
Аптечные пункты – это торговые точки, в которых отсутствует производство медицинских препаратов, и в которых не реализуются асептические лекарства. Однако в аптечных пунктах продаются средства только по рецепту врача.
Для получения услуги необходимо авторизоваться как физическое лицо
Перечень документов для получения разрешения и требования довольно обширные и требуют особого и всестороннего подхода.
Отказать могут в следующих случаях:
- В представленных документах информация с ошибками или искажениями.
- Объекты, под которые получается разрешение, не соответствуют обязательным требованиям.
На создание препарата для терапии расстройств психики искусственному интеллекту понадобилось меньше года. Сейчас экспериментальный препарат DSP-1181 уже начал проходить клинические исследования.
Выдача же самого документа происходит в течение 3-х дней с момента регистрации лицензии в реестре лицензий.
Лицензирование фармацевтической деятельности производится в целях обеспечения охраны здоровья и жизни граждан Республики Казахстан, осуществления единой государственной политики в сфере лекарственного обращения, высокого качества фармацевтических услуг.
Исследователи обнаружили в пробах тибетского льда, которому более 15 тысяч лет, десятки неизвестных науке вирусов.
Чтобы получить разрешение, необходимо собрать целый пакет документов, а именно:
- Свидетельство ОГРН, а также все уставные документы и документы, касающиеся всех изменений, включая протоколы (решение о создании), коды статистики, свидетельство ИНН. Указанные документы предоставляются заверенные нотариально.
- Выписка из ЕГРЮЛ, заверенная нотариально.
- Государственная пошлина за рассмотрение заявления на выдачу лицензии.
- Заключение Санэпидемстанции, нотариально заверенное.
- Копии документов на работников, нотариально заверенные.
- Договор аренды на помещение с актом приёма-передачи, заверенный нотариально, с поэтажным планом, экспликациями, заверенными печатью органов БТИ.
- Заключение органов пожарного надзора, нотариально заверенное.
- Характеристика объекта лицензирования, список сотрудников, заверенные печатью организации.
Право на занятие частной медицинской практикой имеют лица, получившие диплом о высшем или среднем медицинском образовании, сертификат специалиста и лицензию на избранный вид деятельности.
Вне зависимости от типа аптеки, помещению аптеки, аптечного пункта или киоска должно соответствовать огромному множеству различных стандартов.
Сотрудники должны своевременно проходить курсы повышения квалификации и иметь соответствующие свидетельства.
Информация на сайте могла устареть. Поэтому необходимо за актуальной консультацией обратиться к опытным юристам.
Сотрудники должны своевременно проходить курсы повышения квалификации и иметь соответствующие свидетельства.
Эталон Гарант оказывает помощь в получении медицинской лицензии в Симферополе. Подготовка необходимых документов для прохождения лицензирования.
О Порядке выдачи справки об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесен…
Задайте вопрос официальному представителю портала vse-advokaty
Также при получении лицензии необходимо руководствоваться постановлением Правительства (ПП 1181) РФ «О лицензировании фармацевтической деятельности».
О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросам обращения…
Если лицензия разрешает розничную торговлю медикаментами, то это совсем не обозначает, что организация вправе заниматься оптовыми поставками.
Итак, если вы осуществляете следующие виды деятельности, то получение разрешения обязательно:
- розничная торговля. Включает в себя единичный отпуск товаров, лекарств, продажа через аптеки;
- оптовая торговля биологически активными добавками, товарами, лекарствами, которые разрешено отпускать через аптечные пункты;
- перевозка и хранение лекарственных препаратов;
- их производство и изготовление;
- эти же виды деятельности, применяемые в ветеринарии.
Сотрудники предприятия обязательно должны иметь высшее или среднее медицинское образование, что в свою очередь должно подтверждаться копиями дипломов.
Жаропонижающие средства для детей назначаются педиатром. Но бывают ситуации неотложной помощи при лихорадке, когда ребенку нужно дать лекарство немедленно. Тогда родители берут на себя ответственность и применяют жаропонижающие препараты. Что разрешено давать детям грудного возраста? Чем можно сбить температуру у детей постарше? Какие лекарства самые безопасные?
Выдачу лицам лицензий на определенные виды медицинской и фармацевтической деятельности осуществляют лицензионные комиссии, создаваемые органом государственного управления субъекта Российской Федерации или местной администрацией по поручению соответствующего органа государственного управления субъекта Российской Федерации.
Народная медицина это методы оздоровления, профилактики, диагностики и лечения, основанные на опыте многих поколений людей, утвердившиеся в народных традициях и не зарегистрированные в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
Устраивайтесь поудобнее, налейте себе чай или кофе и попробуйте решить задачку. Свои ответы пишите в комментариях ниже.
Тем не менее, в случае внесения каких-либо изменений в сведения о юридическом лице, также придётся обращаться в лицензирующий орган для переоформления документа.
Наши специалисты проверят имеющиеся документы на соответствие требованиям, окажут помощь по поиску спецалистов соответствующих требованиям, помещений, оборудование, проконсультируют по соответствию помещений требованиям лицензирующих органов, заключению необходимых договоров, получению необходимых заключений.
Получение лицензии на фармацевтическую деятельность
Лицензиат документально подтверждает законное право на использования помещения, оборудования. Необходимо предварительно получить заключение СЭС, составить план-схему объекта. Прилагаются дипломы об образовании сотрудников, нанятых в соответствии со штатным расписанием.
Для получения лицензии на фармацевтическую деятельность нужно обратиться в уполномоченный орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации. Таким органом может быть министерство здравоохранения соответствующего региона.
Еще недавно лицензия на аптечную деятельность имела четко установленный срок действия, который составлял 5 лет. Однако сегодня данный документ оформляется единожды и действует бессрочно. Для того чтобы осуществлять аптечную деятельность необходимо оформить лицензию. Лицензирование фармацевтической деятельности регулируется законом о лицензировании и постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081.
Николай, не можете. У руководителя должно быть фармацевтическое образование и стаж работы по специальности.
В этом случае учредитель фактически контролирует юридическое лицо, имеет право распределять прибыль предприятия, если это прописано в Уставе.
Доводы, на основании которых заявитель не согласен с обжалуемыми решениями и (или) действиями (бездействием).
Отказать могут в следующих случаях:
- В представленных документах информация с ошибками или искажениями.
- Объекты, под которые получается разрешение, не соответствуют обязательным требованиям.
Аннулирование и прекращение действия лицензии
Отсутствие лицензии может грозить реальным тюремным сроком, поэтому все стремятся своевременно получать этот документ, несмотря на некие сложности процесса.
О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 февраля 2012 г. N 547-Пр/12 «Об утверждении форм документов, используемых …
Перед выдачей лицензии, дающей право осуществлять фармацевтическую деятельность, Росздравнадзор проводит выездную проверку, направленную на установление факта соответствия указанной в предоставленных с заявкой документах информации.